Termine

Case Report Forms richtig erstellen

Frankfurt
Beginn 30.08.2018 00:00 Uhr
Ende 30.08.2018 23:59 Uhr

Dieses Seminar vermittelt Ihnen umfassende Informationen zum Aufbau, Format und Inhalt der Case Report Forms (CRF) in klinischen Prüfungen.

Sie erhalten

·        einen Überblick über die regulatorischen Rahmenbedingungen.

·        detailliertes Know-how bezüglich Aufbau und Entwicklung von (e)CRFs.

·        praktische Tipps zur Gestaltung und Anwendung der Dokumente.

·        Empfehlungen zur Datenerfassung und den Datenstandards.

Patientenbefragungen in Papierform, als App oder Onlineportal werden vorgestellt sowie Möglichkeiten der Gestaltung und Integration dieser Datenquellen diskutiert.

Profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung unserer Referenten und vielen Tipps, die es Ihnen ermöglichen effektiver mit CRFs umzugehen.

Themen der Veranstaltung:

- Regulatorische Vorgaben, Empfehlungen und Leitlinien

- Aufbau und Inhalt: CRFs anwenderfreundlich gestalten und Fehler vermeiden

- Datenerfassung, Datenbanken und Datenstandards

- Patiententagebücher, Apps und Online-Patientenbefragungen

- Besonderheiten bei NIS und multinationalen Prüfungen

 

Teilnehmerkreis:

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter in Pharma-Unternehmen sowie CROs, die an der Erstellung, Gestaltung oder dem Review von CRFs und Patientenfragebögen beteiligt sind, insbesondere aus den Abteilungen:

·        Data Management

·        Projektmanagement

·        Monitoring

·        Qualitätsmanagement

·        Biometrie

Autor: Dr. John Bührdel

Dauer der Veranstaltung: 30.08.2018

Quelle: FORUM Institut für Management GmbH

 

Keywords:

klinische Studien, Case Report Form, CRF, elektronische Case Report Form, eCRF, Datenerfassung, Datenbanken, ICH GCP, Data Management, Patientenbefragungen, Patientenfragebögen, Aufbau, Inhalt,  Klinische Forschung, klinische Prüfung, Pharma, Arzneimittel, Seminar, Weiterbildung, Fortbildung

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