Termine

Regulatorisches Update klinische Prüfung

Köln
Beginn 29.08.2018 00:00 Uhr
Ende 30.08.2018 23:59 Uhr

Dieses Seminar bietet Ihnen ein umfassendes regulatorisches Update für klinische Prüfungen.

Sie erfahren, welche Vorgaben bei der Durchführung klinischer Studien eingehalten werden müssen und welche Regularien an den Schnittstellen zur Klinischen Forschung wichtig sind.

Nach dem Seminar haben Sie somit einen Überblick über alle Anforderungen, welche an klinische Prüfungen gestellt werden und können die Planung und Durchführung Ihrer Projekte souverän steuern. Sie wissen, worauf es bei der Zusammenarbeit mit anderen  Bereichen im Unternehmen ankommt und welche Informationen an den Schnittstellen fließen müssen, um die regulatorische

Compliance und einen reibungslosen Ablauf der klinischen Prüfung sicherzustellen.

Eine Online-Prüfung im Nachgang des Seminars hilft Ihnen dabei, Ihren Wissensstand richtig einzuordnen und das Erlernte weiter zu festigen.

Themen der Veranstaltung:

- Regularien in Europa - die Basis für klinische Prüfungen

- EU-Verordnung 536/2014 und der neue Genehmigungsprozess

- Inspektionen

- Schnittstelle GCP/GMP und Pharmakovigilanz

- Klinische Prüfungen bei Kindern

- Verträge, Haftung und Datenschutz

 

Teilnehmerkreis:

Benötigen Sie ein kompaktes Update über die aktuellen Regularien in klinischen Prüfungen? Möchten Sie neben den Anforderungen für die Durchführung klinischer Studien auch die Vorgaben an den wichtigsten Schnittstellen zur Klinischen Forschung, wie GVP und GMP, erhalten?

Dann ist dieses Seminar das richtige für Sie!

Autor: Regine Görner

Dauer der Veranstaltung: 29 – 30.08.2018

Quelle: FORUM Institut für Management GmbH

Keywords:

Pharma, Arzneimittel, Klinische Forschung, klinische Prüfungen, klinische Studien, regulatorisches Update, EU-Verordnung 536/2014, Clinical Trials Regulation, Genehmigungsprozess, ICH GCP E6 (R2), Inspektionen, Schnittstelle GCP/GMP, Pharmakovigilanz, EU Paediatric Regulation, ICH E11 (R1), Paediatric Investigation Plan, Datenschutz, Seminar, Weiterbildung, Fortbildung

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