Termine

Klinische Prüfungen erfolgreich auditieren

Heidelberg
Beginn 15.05.2018 09:00 Uhr
Ende 16.05.2018 17:00 Uhr

Dieses Seminar vermittelt Auditoren und denjenigen, die es werden wollen, umfassende Kenntnisse hinsichtlich einer Audit-Tätigkeit im GCP-Bereich.

Sie erfahren, worauf es bei der Planung und Vorbereitung von Audits in klinischen Prüfungen ankommt und erhalten detailliertes Wissen zur praktischen Durchführung und Strukturierung eines Audits.

Sie lernen, wie Sie als Auditor korrekt und der jeweiligen Situation angemessen kommunizieren, um Ihre Kritikpunkte und Maßnahmenforderungen richtig adressieren zu können.

Nach dem Seminar sind Sie so in der Lage, Ihr Audit, von der Planung über die Durchführung bis hin zur Nachbereitung, richtig zu strukturieren. Sie wissen, wie und wo Sie kommunikativ ansetzen können, um den Auditablauf positiv zu beeinflussen und Ihre Ziele als Auditor zu erreichen.

Themen der Veranstaltung:

- Effiziente Vorbereitung auf ein Audit: Zeitrahmen und Gewichtung der Aspekte

- Begehung der Einrichtung und Dokumentenprüfung

- Interview- und Argumentationstechniken

- Nachbereitung und Auditbericht: Formulierungen und Bewertung von Findings

- Übungen: Eröffnung, Interviews und Abschlussgespräch

 

Teilnehmerkreis:

Sie sind als Auditor in der Pharma-Industrie oder als selbstständiger Consultant mit der Vorbereitung und Durchführung von Audits klinischer Prüfungen betraut?

Sie möchten Ihre Audittechniken und Ihr Auftreten in Auditsituationen optimieren?

Oder arbeiten Sie im Qualitäts- bzw. Projektmanagement und möchten sich zum Auditor weiterentwickeln?

Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!

Autor: Regine Görner

Dauer der Veranstaltung: 15. – 16.05.2018

Quelle: FORUM Institut für Management GmbH

 

Keywords:

Pharma, Arzneimittel, klinische Studien, klinische Prüfung, Klinische Forschung, Audits, Auditor, Auditplan, Auditbericht, Follow up, Qualitätssicherung, quality assurance, CAPA, Good Clinical Practice, GCP, Finding, Kommunikation, Seminar, Weiterbildung, Fortbildung, Training

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