Termine

Tag der Klinischen Forschung 2018

Köln
Beginn 16.05.2018 00:00 Uhr
Ende 17.05.2018 23:59 Uhr

Auch im Jahr 2018 bietet der Tag der Klinischen Forschung wieder die perfekte Plattform, um sich über die aktuellen Themen rund um klinische Prüfungen umfassend zu informieren und deren Umsetzungsmöglichkeiten zu diskutieren.

Sie werden versorgt mit neuen regulatorischen Informationen und wertvollen Tipps für Ihre Unternehmenspraxis - egal, ob zur Umsetzung der EU Clinical Trials Regulation in den einzelnen EU-Ländern, den Auswirkungen des Brexits auf die Arzneimittelforschung, die neue EU-Verordnung zu GMP bei klinischen Prüfpräparaten oder der aktuellen Datenschutzgesetzgebung. Aber auch ganz praxisorientierte Themen, wie die Zusammenarbeit mit externen Mitarbeitern im Onsite-Monitoring oder die Umsetzung der gestiegenene Anforderungen an den Trial Master File und die Archivierung dürfen nicht fehlen.

Nutzen Sie die Gelegenheit zum intensiven Informationsaustausch mit kompetenten Referenten sowie Ihren Kollegen aus der pharmazeutischen Industrie und profitieren Sie von zwei Tagen gut kombinierter Informations- und Wissensvermittlung!

Themen der Veranstaltung:

- Der Brexit und die Folgen für Arzneimittelforschung und -entwicklung

- EU-Verordnung 2017/1569 und die Schnittstelle GCP/GMP

- Harmonisierung alles andere als harmonisch - Umsetzung der EU Clinical Trials Regulation in den einzelnen Ländern

- Externe Mitarbeiter im Onsite-Monitoring: Die Änderungen im Arbeitnehmerüberlassungsgesetz und die praktischen Folgen

- Datenschutz in der KliFo - was bringt die neue EU-Datenschutzgrundverordnung mit sich?

- Trial Master File und Archivierung - die neuen Anforderungen gemäß ICH GCP und EU

- GCP-Inspektionen 2.0: Neue Regularien = neue Schwerpunkte bei Inspektionen?

 

Teilnehmerkreis:

Diese Tagung richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der Pharma-Industrie sowie CROs, welche ein kompaktes Update über die aktuellen Aspekte der Klinischen Forschung erhalten möchten. Insbesondere diejenigen, die Verantwortlichkeiten im operativen Geschäft klinischer Prüfungen innehaben, werden von einer Teilnahme profitieren:

·        Geschäftsführer

·        Leiter Klinische Forschung

·        Director Medical Affairs

·        Projektmanager

·        Medical Manager

Autor: Regine Görner

Dauer der Veranstaltung: 16. – 17.05.2018

Quelle: FORUM Institut für Management GmbH

Keywords:

Pharma, Arzneimittel, Klinische Forschung, klinische Prüfung, klinische Studien, Tag der KliFo, FORUM Jahrestagung, Clinical Trials Regulation, EU-Verordnung 536/2014, Brexit, Delegated Regulation 2017/1569, EU-Datenschutzgrundverordnung, ICH GCP E6 (R2), Trial Master File, Archivierung, GCP-Inspektionen, Monitoring, Update, Seminar, Weiterbildung

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