Termine

Effizientes Projekt- und Qualitätsmanagement in IITs

Frankfurt
Beginn 08.03.2018 00:00 Uhr
Ende 08.03.2018 23:59 Uhr

Dieses Seminar vermittelt Ihnen umfangreiches Wissen zur operativen Durchführung

von Investigator Initiated Trials:

-        zur Frage des "Sponsor-Seins",

-        zum Projektmanagement sowie

-        zum Qualitätsmanagement von IITs.

Sie lernen, auf welche Besonderheiten es bei der Durchführung und Überwachung von IITs ankommt, worauf Sie als finanzieller Förderer achten müssen, um nicht in die Rolle des Sponsors zu geraten und wie Sie eine korrekte Budgetierung und Finanzierung einer IIT gewährleisten können. Sie erfahren, wo kritische Punkte bei IITs liegen und mit welchen Maßnahmen Sie eine gute Studienqualität von Beginn an sicherstellen können, um bei Inspektionen zu bestehen.

Mit diesen Kenntnissen sind Sie hinterher in der Lage, jederzeit den Überblick über Ihre Studie zu behalten und bei auftretenden Schwierigkeiten rechtzeitig zu reagieren.

Themen der Veranstaltung:

- Regulatorischer Rahmen & Verantwortlichkeiten: Ab wann sind Sie "Sponsor"?

- Projektmanagement & IIT-Oversight: So behalten Sie Ihre Studie im Griff

- Budgetierung & Finanzierung - mit das Wichtigste im Projekt

- Inspektions-Schwerpunkte: Hierauf schaut die Behörde

- Qualitätssicherung: Audits als effiziente Vorbereitung auf Inspektionen

 

Teilnehmerkreis:

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter in Pharma-Unternehmen, CROs und Kliniken, zu deren Verantwortlichkeiten die Durchführung und Überwachung von Investigator Initiated Trials gehören.

Insbesondere Mitarbeiter in Clinical und Medical Affairs, die bereits Grundlagenkenntnisse über IITs haben, sich aber intensives Wissen für das operative Geschäft aneignen wollen, werden von den Seminarinhalten profitieren.

 

Autor: Regine Görner

Dauer der Veranstaltung: 08.03.2018

Quelle: FORUM Institut für Management GmbH

 

Keywords:

Pharma, Arzneimittel, Klinische Forschung, klinische Prüfung, klinische Studien, Investigator Initiated Trials, IITs, Investigator Sponsored Trials, ISTs, Projektmanagement, Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen, Sponsor, Sponsor-Investigator, Förderer, Finanzierung, Seminar, Weiterbildung, Fortbildung

 

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