Termine

Archivierung klinischer Studiendokumentation

Stuttgart
Beginn 04.12.2017 00:00 Uhr
Ende 04.12.2017 23:59 Uhr

Klinische Studiendokumente GCP-konform zu archivieren ist alles andere als trivial. Nachlässigkeiten und Fehler führen hier schnell zu steigenden Kosten und behördlichen Beanstandungen.

Nutzen Sie dieses Seminar als Praxis-Guide und erfahren Sie, wie Sie

-        regulatorische Anforderungen in der Praxis souverän umsetzen,

-        Ihre Archivierungs-SOPs korrekt verfassen,

-        Papier- und elektronische Archivierung sinnvoll einsetzen,

-        sich auf Audits und Inspektionen effizient vorbereiten.

 Ausgestattet mit diesem Know-how werden Sie in Zukunft Fehlerquellen minimieren und Ihr Archivierungssystem effizienter gestalten können.

 

Themen der Veranstaltung:

- Archivierung von Studienunterlagen: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GCP-konform

- Regulatorische Aspekte: So setzen Sie gesetzliche Anforderungen korrekt um

- Papier-, elektronische oder Mischarchivierung: So wählen Sie die richtige Variante für sich

- Audits und Inspektionen: So bereiten Sie sich richtig vor

Teilnehmerkreis:

Sie möchten Ihre Studienunterlagen von A bis Z korrekt archivieren und  wissen, worauf Auditoren und Inspektoren insbesondere achten? Oder wollen Sie Ihr bisheriges Archivierungssystem von der Papierbasierten Methode auf elektronische Archivierung umstellen und müssen wissen, wie Sie am besten vorgehen?

Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!

 

Autor: Dr. John Bührdel

Dauer der Veranstaltung: 4.12.2017

Quelle: FORUM Institut für Management GmbH

 

Keywords:

Pharma, Arzneimittel, Klinische Forschung, klinische Prüfungen, klinische Studien, GCP, Archivierung, Papier-Archivierung, elektronische Archivierung, Datenbankenarchivierung, Archiv, Studienunterlagen, Patientenakten, Quelldaten, Quelldokumentation, Source Data, Audits, Inspektionen, Seminar, Weiterbildung

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