Termine

Quality Specialist in der Klinischen Forschung

Heidelberg
Beginn 23.10.2017 09:00 Uhr
Ende 26.10.2017 17:00 Uhr

Dieser viertägige Intensivlehrgang vermittelt Ihnen umfassendes Know-how im Qualitätsmanagement der Klinischen Forschung.

Tag eins bespricht die wesentlichen Qualitätsaspekte in klinischen Prüfungen sowie die neuen Vorgaben gemäß EU-Verordnung und ICH GCP E6 (R2) und schafft somit eine einheitliche Wissensbasis für die weiteren Lehrgangsinhalte.

Die Tage zwei bis vier widmen sich essentiellen Themen, wie dem risiko-basierten Qualitätsmanagement, der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits sowie Prozessbeschreibungen, Mitarbeiterqualifikation und Schulungen.

Dabei erarbeiten Sie mit Hilfe von Übungen die besprochenen Themenkomplexe auch immer wieder selbstständig und lernen so, das theoretische Wissen in der Praxis anzuwenden. Eine abschließende Online-Prüfung dient zur Kontrolle der vermittelten Inhalte und rundet den Intensivlehrgang ab.

Mit diesem breit gefächerten Wissensspektrum sind Sie nach dem Besuch des Lehrgangs in der Lage, das Qualitätsmanagement in Ihrer Klinischen Forschung kritisch zu hinterfragen. Sie wissen, worauf es bei Prozessen und einzelnen Arbeitsabläufen ankommt und können diese positiv beeinflussen, so dass die Qualität Ihrer klinischen Projekte auf einem konstant guten Level verbleibt.

Themen der Veranstaltung:

- Neue Qualitätsanforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen

- Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Risikomanagement-Prozess, CAPA und Vendor-Überwachung

- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits

- Prozessbeschreibungen, Mitarbeiterqualifikation und Schulungen

 

Teilnehmerkreis:

Sie sind im Qualitätsmanagement klinischer Prüfungen tätig, möchten Ihr Wissen hinsichtlich der neuen Regularien auffrischen und - insbesondere was die praktische Umsetzung der neuen Vorgaben im Arbeitsalltag angeht - noch effizienter werden?

Sie arbeiten im Bereich Klinische Forschung, streben künftig eine Tätigkeit im Qualitätsmanagement an und benötigen nun detaillierte Kenntnisse über Ihren künftigen Aufgaben- und Verantwortungsbereich?

Dann werden Sie von den Inhalten dieses Lehrgangs nachhaltig profitieren!

> Weitere Informationen

> Link zur Veranstaltung

Veranstalter: Forum Institut für Management GmbH

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