Termine

Investigator Initiated Trials

Bonn
Beginn 19.09.2017 09:00 Uhr
Ende 20.09.2017 17:00 Uhr

 

 

Ziel dieses Seminars ist es, Sie hinsichtlich der Besonderheiten von Investigator Initiated Trials (IITs) zu sensibilisieren.

Sie erfahren, wer bei IITs die Rolle des Sponsors innehaben darf, welche Verpflichtungen damit einhergehen und wie Sie IITs unterstützen können, ohne selbst Sponsor zu sein. Sie lernen Ihre Verträge im IIT-Bereich korrekt auszugestalten und die Kommunikation mit der Behörde im Genehmigungsverfahren zu optimieren.

Und Sie wissen, welchen Anforderungen in Sachen Datenqualität Sie gerecht werden müssen, sollten Sie Ihre IIT-Ergebnisse im Nachgang für die Zulassung nutzen wollen.

Nach dem Seminar sind Sie somit in der Lage, Ihre IITs von Beginn an effizient durchzuführen und hinsichtlich der Qualitätssicherung rechtzeitig einzugreifen, um eine gute Datenvalidität und -reliabilität Ihrer IITs zu gewährleisten.

 

Themen der Veranstaltung:

- Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor & unterstützendem pharmazeutischen Unternehmer

- Ausgestaltung von IIT-Verträgen

- Genehmigungsverfahren & Kommunikation mit der Behörde

- Qualitätssicherung, Datenvalidität & Pharmakovigilanz

- IIT-Daten für die Zulassung nutzen - worauf kommt es an?

 

Teilnehmerkreis:

Studien oder der Überwachung von Qualität und Arzneimittelsicherheit?

Oder arbeiten Sie in einem Studienzentrum und möchten die Durchführung und Kommunikation in Ihren IIT-Projekten optimieren?

Dann werden Sie von den vermittelten Seminarinhalten nachhaltig profitieren!

> Weitere Informationen

> Link zur Veranstaltung

Veranstalter: Forum Institut für Management GmbH

Newsletter Anmeldung