Termine

Arzneimittelentwicklung in der Dermatologie

Bonn
Beginn 30.08.2017 09:00 Uhr
Ende 30.08.2017 17:00 Uhr

Ziel dieses Seminars ist es, Sie kompakt an einem Tag mit den regulatorischen Anforderungen an die klinische Entwicklung, die Zulassung und den Market Access von dermatologischen Produkten vertraut zu machen. Sie erfahren mehr zu den Vorgaben hinsichtlich der Zulassung als Arzneimittel sowie zu klinischen Prüfungen mit Dermatika und den Anforderungen an Bioäquivalenzstudien für topische Dermatika.
Darüber hinaus werden auch die Möglichkeiten eines Marktzugangs als Medizinprodukt oder Kosmetikum umfassend erläutert.
Mit diesem Wissen sind Sie nach dem Seminar in der Lage,
•    typische Fehler im Zulassungsprozess zu vermeiden,
•    klinische Prüfungen von topischen und systemischen Arzneimitteln effizient durchzuführen,
•    Bioäquivalenznachweise für den Generikazugang zu konzipieren sowie
•    Ihre Zulassungs- und Vermarktungsoptionen richtig zu planen.

Themen der Veranstaltung:
•    Regulatorische Anforderungen und Zulassung von Dermatika
•    Klinische Entwicklung: Studiendesign und pädiatrische Dermatologie im Fokus
•    Bioäquivalenzstudien topischer Dermatika: Anforderungen und Konzeption
•    Regulatory Strategy: Marktzugang als Arzneimittel, Medizinprodukt oder Kosmetikum?

Teilnehmerkreis:
Sie sind an der Produktentwicklung von Dermatika beteiligt und arbeiten in einem der folgenden Bereiche?
•    Regulatory Affairs
•    Klinische Forschung
•    Forschung & Entwicklung
•    Market Access

Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!

> Weitere Informationen

> Link zur Veranstaltung

Veranstalter: Forum Institut für Management GmbH

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