Termine

Veröffentlichungspflichten klinischer Studiendaten

Frankfurt
Beginn 13.07.2017 09:00 Uhr
Ende 13.07.2017 17:30 Uhr

Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die aktuellen Vorgaben, welche bzgl. der Datenveröffentlichung klinischer Prüfungen in Deutschland, Europa und den USA zu beachten sind.

Sie erhalten Einblick in die praktische Handhabung der Datenbanken PharmNet.Bund, EudraCT und ClinicalTrials.gov und wissen hinterher, welche Daten in welcher Form auf der jeweiligen Plattform publizieren werden müssen.

Hinweise zum Umgang mit "Commercial Confidential Information", Informationen bzgl. aktueller Gerichtsurteile und deren Konsequenzen sowie strategische Tipps zur Erstellung Ihrer Studienabschlussberichte helfen Ihnen, Ihre Datenveröffentlichung im Unternehmen effizient zu koordinieren.

Mit diesem Wissen sind Sie in der Lage, Ihre Pflichten in Sachen Datenfreigabe umfassend wahrzunehmen, aber auch die Möglichkeiten, die sich Ihnen bieten, umfänglich auszuschöpfen.

 

Themen der Veranstaltung:

- Der regulatorische Rahmen im Überblick - aktuelle Publikationspraxis der EMA

- Datenveröffentlichung in D, EU & USA: Vorgaben und Handhabung der Datenbanken

- Datenzugang und Grenzen der Datennutzung: Aktuelle Gerichtsurteile und deren Konsequenzen

- Einfluss der Datenveröffentlichung auf den Studienabschlussbericht – Strategieüberlegungen

 

Teilnehmerkreis:

In Ihren Verantwortungsbereich fallen die Verwaltung, Aufbereitung und Veröffentlichung klinischer Studiendaten?

Sie müssen die Datenbanken/Portale sowie die regulatorischen Vorgaben kennen und wissen, wann, wie und wo welche Studieninformationen veröffentlicht werden?

Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!

> Weitere Informationen

> Link zur Veranstaltung

Veranstalter: Forum Institut für Management GmbH

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