Termine

Der GCP-Auditor

Mannheim
Beginn 30.05.2017 09:00 Uhr
Ende 31.05.2017 17:00 Uhr

Dieses Seminar vermittelt Auditoren und denjenigen, die es werden wollen, umfassende Kenntnisse bzgl. ihrer Audit-Tätigkeit im GCP-Bereich.

Sie erfahren, worauf es bei der Planung und Vorbereitung eines Audits in der Klinischen Forschung ankommt und erhalten detailliertes Wissen zur praktischen Durchführung und Strukturierung eines Audits.

Sie lernen, wie Sie als Auditor mit den zu Auditierenden korrekt und der jeweiligen Situation angemessen kommunizieren, um Ihre Kritikpunkte und Maßnahmenforderungen richtig adressieren zu können.

Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, Ihr Audit, von der Planung über die Durchführung bis hin zur Nachbereitung, richtig zu strukturieren. Sie wissen, wie und wo Sie kommunikativ ansetzen können, um den Auditablauf positiv zu beeinflussen und Ihre Ziele als Auditor zu erreichen.

 

Themen der Veranstaltung:

- Effiziente Vorbereitung auf das Audit: Zeitrahmen, Umfang und Gewichtung der Aspekte

- Begehung der Einrichtung und Dokumentenprüfung

- Interview- und Argumentationstechniken: Auf die richtige Kommunikation kommt's an

- Nachbereitung und Auditbericht: Formulierungen und Bewertung von Findings

- Übungen: Eröffnung, Interviews und Abschlussgespräch

 

Teilnehmerkreis:

Sie sind als Auditor in der Pharma-Industrie oder als selbstständiger Consultant mit der Vorbereitung und Durchführung von Audits klinischer Prüfungen betraut?

Sie möchten Ihre Audittechniken und Ihr Auftreten in Auditsituationen optimieren?

Oder arbeiten Sie im Qualitäts- bzw. Projektmanagement und möchten sich zum Auditor weiterentwickeln?

Dann werden Sie von diesem Seminar nachhaltig profitieren!

Weitere Informationen

Link zur Veranstaltung

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