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Aussagekraft klinischer Studienergebnisse Die klinische Relevanz und deren Rolle bei der Nutzenbewertung
Ziel der Veranstaltung: Wenn Ergebnisse klinischer Prüfungen in Bezug auf ihre klinische Relevanz beurteilt werden sollen, müssen viele Aspekte inhaltlicher und methodischer Art berücksichtigt werden. Dabei den Blick fürs Wesentliche zu behalten, ist essenziell. Wie das möglich ist, erfahren Sie auf diesem Seminar. Zwei erfahrene Experten informieren Sie kompetent und ausführlich darüber, - welche Rolle die klinische Relevanz bereits bei der Planung einer klinischen Prüfung spielen sollte, - welche regulatorischen Vorgaben es zu beachten gilt, - wie statistische Signifikanz und klinische Relevanz zueinander stehen, - welche Bedeutung die klinische Relevanz für die Nutzenbewertung hat. Nach dem Besuch des Seminars sind Sie somit in der Lage, der klinischen Relevanz in Ihrer klinischen Prüfung den richtigen Stellenwert beizumessen und Ihre Ergebnisse souverän zu beurteilen. Themen: - Methoden der Bestimmung von klinisch relevanten Grenzen - Vorgehen bei der Planung klinischer Prüfungen - Biometrische Methoden: Statistische Signifikanz versus klinische Relevanz - Bedeutung der klinischen Relevanz bei der Nutzenbewertung - Machbarkeit klinischer Studien unter Einbeziehung der klinischen Relevanz Teilnehmerkreis: Sie planen eine klinische Prüfung und möchten von vornherein die klinische Relevanz der zu erwartenden Ergebnisse richtig ein schätzen können? Oder möchten Sie wissen, welchen Einfluss die klinische Relevanz Ihrer Studienergebnisse auf die Nutzenbewertung und somit auf die Vermarktungschancen Ihres Prüfpräparates hat? Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!
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Genetische Disposition verdoppelt Herzinfarktrisiko bei Männern
Wissenschaftlern der Medizinischen Fakultät der Universität Duisburg-Essen am Universitätsklinikum Essen (UK Essen) ist der Nachweis gelungen, dass eine bestimmte genetische Disposition das Risiko eines Herzinfarktes bei Männern mindestens verdoppelt. Dieses erhöhte Risiko ist unabhängig von anderen bekannten Risikofaktoren wie zum Beispiel Alter, Geschlecht, Diabetes oder Body Mass Index. Die Basis der Untersuchung bildet die HeinzNixdorf Recall Studie.
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Thema des Monats
Studienmanagement in klinischen Prüfungen
Erweitern Sie Ihre Kompetenzen in unserem 9-tägigen, berufsbegleitenden Lehrgang!
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Grundlagenkurs für klinische Prüfungen nach dem AMG ("PrüfarztKurs" / GCP-Training)
gemäß den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer
inklusive 2. AMG-Änderungsgesetz und einem Ausblick zur EU-Verordnung 536/2014
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Status quo EU Clinical Trials Regulation
Die neuen europäischen Vorgaben & die nationale Umsetzung
Aussagekraft klinischer Studienergebnisse
Die klinische Relevanz und deren Rolle bei der Nutzenbewertung
Mehr Biss durch Implantate
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Klinische Prüfungen in der Onkologie
Besonderheiten in der Planung, Durchführung und Auswertung onkologisch klinischer Studien - hier in diesem Seminar!
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Cloud-Computing in der Klinischen Forschung
Im Fokus: Cloud-Anwendungen im GCP-Umfeld!
Qualitätsdokumente/-prozesse in der Klinischen Forschung
Optimierung von SOPs, Manuals & Co. in klinischen Prüfungen
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