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Nicht-interventionelle Studien
Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die aktuellen regulatorischen Rahmenbedingungen von NIS, die Empfehlungen der Behörden sowie die Rolle dieser Studien im Pharmakovigilanz-Paket. Sie erhalten detaillierte Informationen zur operativen Planung und Durchführung sowie zur statistischen Auswertung und Interpretation nicht-interventioneller Studien. Mit diesem vermittelten Wissen sind Sie künftig in der Lage, Ihre NIS-Projekte von Beginn an realistisch und regulatorisch konform zu planen. Sie kennen die Möglichkeiten, welche Ihnen nicht-interventionelle Studien bieten und wissen diese in der Pharma-Praxis umzusetzen sowie die erhobenen Daten im Nachgang der Studie korrekt zu interpretieren. Themen der Veranstaltung: - Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen der Behörde: So setzen Sie diese richtig in die Praxis um - So planen Sie Ihre NIS von Beginn an realistisch - Aspekte der Pharmakovigilanz: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach - So interpretieren Sie die erhobenen Daten korrekt Teilnehmerkreis: Sie sind im Pharma-Unternehmen oder einer CRO verantwortlich für nicht-interventionelle Studien? Sie möchten Ihre Projekte realistisch planen, erfolgreich durchführen und von valide erhobenen Daten profitieren? Dann ist dieses Seminar das Richtige für Sie!
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Uniklinik Hamburg-Eppendorf erneut als onkologisches Spitzenzentrum ausgezeichnet
Die Deutsche Krebshilfe hat das Hubertus Wald Tumorzentrum – Universitäres Cancer Center Hamburg (UCCH) zum wiederholten Mal als onkologisches Spitzen¬zentrum ausgezeichnet. Es konnte internationalen Experten nachweisen, dass es den Leit¬linien der Deutschen Krebshilfe gemäß arbeitet und forscht. Diese fördert das UCCH für zunächst zwei Jahre mit 1,5 Millionen Euro. „Die Auszeichnung spiegelt die Leistungsfähigkeit des gesamten UCCH wider, und die damit verbundene Förderung ermöglicht uns, den eingeschlagenen erfolgreichen Weg fortzusetzen und weitere neue Projekte im Rahmen unseres integrierten Behandlungs-, Ausbildungs- und Forschungskonzeptes zu entwickeln“, so Jörg Haier, Direktor des UCCH.
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4-tägiger Intensivlehrgang zum Quality Specialist in der Klinischen Forschung
Update Schmerzmittel
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Prostaglandin D2-Antagonist kann Entzündung bei schwerem Asthma lindern
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TREAT-NMD Regulatory Affairs Database – eine webbasierte Datenbank zu Regularien in klinischen Studien
Herausforderung bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen
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Meldepflichten in klinischen Prüfungen